Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) é uma empresa americana, sediada em Thousand Oaks, California. A Amgen é a maior firma bio-farmacêutica independente do mundo. Seus primeiros e mais bem sucedidos produtos na bio-farmacêutica são o Epogen e Neupogen.
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O compromisso da Amgen é desvendar o potencial da biologia a favor de pacientes que sofrem de doenças de difícil tratamento, com a descoberta, o desenvolvimento, a fabricação e a concretização de terapias inovadoras. Essa linha de ação tem início com o uso de ferramentas como a genética humana avançada para desvendar as complexidades da doença e compreender os fundamentos da biologia humana.
A Amgen se concentra em áreas nas quais necessidades médicas não são atendidas e faz uso de sua experiência na fabricação de produtos biológicos para buscar soluções que diminuam de forma significativa o sofrimento e melhorem a qualidade de vida das pessoas. Pioneira em biotecnologia desde 1980, a Amgen se tornou uma das maiores companhias de biotecnologia independentes de todo o mundo, chega a milhões de pacientes em todo o mundo e está desenvolvendo um pipeline de medicamentos com potencial revolucionário.
Medicamentos Pioneiros
Os medicamentos da Amgen são direcionados para doenças de difícil tratamento. Operamos em aproximadamente 100 países, atingindo milhões de pessoas no combate contra o câncer, insuficiência renal, artrite reumatoide e doenças ósseas, entre outras.
Pesquisa Inovadora
A compreensão dos mecanismos biológicos fundamentais da vida humana é uma característica que define os esforços do grupo de Pesquisas Inovadoras da Amgen – e o fator principal que contribui para o desenvolvimento dos novos medicamentos da Amgen. A abordagem “biologia em primeiro lugar”, permite que nossos cientistas primeiramente explorem as vias moleculares complexas da doença antes de determinar qual o tipo de medicamento, ou modalidade, terá maior probabilidade de produzir melhor eficácia e segurança. Com os avanços da genética humana desvendando as raízes moleculares da doença, esperamos continuar a melhorar a forma como identificamos e validamos os alvos de doenças humanas.
Alta qualidade nos processos de fabricação
O tratamento de milhões de pacientes com doenças complexas em todo o mundo depende da produção segura e confiável de medicamentos biológicos que sejam administrados por injeção ou por via intravenosa. Líder mundial em fabricação de produtos biológicos, a Amgen possui um histórico notável na entrega confiável de medicamentos de alta qualidade para os pacientes em todo mundo. Ter habilidades importantes, experiência, cautela e comprometimento é essencial para garantir a qualidade do medicamento biológico cada vez que um novo lote é fabricado. Na Amgen, o controle de qualidade robusto e o fornecimento confiável de medicamentos para pacientes são tão importantes quanto a inovação científica.
Na Amgen, somos incansáveis na aplicação dos mais altos padrões éticos em tudo o que fazemos.
Fazer a coisa certa é fundamental em nossa missão de servir aos pacientes. Na Amgen, fazer a coisa certa é mais do que seguir nossas políticas de “compliance “ : também significa viver verdadeiramente os valores da Amgen – com ética, confiança e respeito às outras pessoas, garantindo a qualidade e atuando com base na ciência.
É um privilégio trabalhar em uma companhia focada em ajudar pacientes com doenças complexas, privilégio esse que levamos muito a sério. Nosso negócio está fundamentado em um firme compromisso com integridade e”compliance”, que fica evidente nas palavras, decisões e ações diárias de nossos colaboradores.
PRODUTOS
Os medicamentos da Amgen são destinados para doenças de difícil tratamento. Operamos em aproximadamente 100 países, atingindo milhões de pessoas no combate contra o câncer, insuficiência renal, artrite reumatoide e doenças ósseas, entre outras.
Produtos (disponíveis no Brasil):
Aranesp® (alfadarbepoetina);
Granulokine® (filgrastim);
Kyprolis® (carfilzomibe);
Mimpara® (cloridato de cinacalcete);
Neulastim® (pegfilgrastim);
Nplate™ (romiplostim);
Prolia® (denosumabe);
RepathaTM (evolocumabe);
Vectibix® (panitumumabe);
XGEVA® (denosumabe).
ESTRATÉGIA DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO
Estratégia de Pesquisa e Desenvolvimento
A Amgen construiu uma organização que se destaca por contar com alguns dos melhores cientistas do mundo, que possuem o talento de aplicar novas perspectivas para tratar doenças. O objetivo de nossa estratégia de pesquisa e desenvolvimento é alinhar e engajar nosso talento, priorizar investimentos e aproveitar as oportunidades da ciência.
"A estratégia de pesquisa e desenvolvimento é o nosso plano de sucesso para os próximos anos. Ela descreve como planejamos desenvolver terapias inovadoras que serão valorizadas por pacientes e pagadores.Prioriza as metas e as tecnologias consideradas mais promissoras pela Amgen e identifica formas de maximizar produtividade.A estratégia é inspirada, em parte, pelas novas e históricas descobertas importantes da biologia. Esses avanços tornam possível a localização das raízes moleculares da doença e nenhuma companhia está tão bem posicionada quanto a Amgen para aproveitar as oportunidades resultantes delas."
Sean Harper
Vice Presidente Executivo, Pesquisa e Desenvolvimento
A pesquisa e desenvolvimento da Amgen se empenha para melhorar e prolongar as vidas de pacientes com doenças de difícil tratamento. Para promover essa missão, construímos uma organização que se destaca por contar com alguns dos melhores cientistas do mundo, que possuem o talento de aplicar novas perspectivas para tratar de doenças.
Além disso, idealizamos uma estratégia de pesquisa e desenvolvimento que tem o objetivo de alinhar e engajar nosso talento, priorizar investimentos e aproveitar as oportunidades da ciência. Essa estratégia é composta por cinco componentes principais:
Redefinir nossos Princípios Orientadores de Pesquisa e Desenvolvimento
Focar em medicamentos inovadores desenvolvidos para as necessidades não atendidas de pacientes com doenças de difícil tratamento.
Buscar alvos que sejam validados em humanos.
Manter um expansivo conjunto de ferramentas de modalidades de medicamentos com foco em biológicos
Focar no retorno sobre o investimento e na eficiência operacional.
Explorar inovação externa.
Demonstrar o valor de nossos medicamentos.
Garantir os principais investimentos com base na ciência irrefutável
Adotar uma abordagem de " Escolher os Vencedores" para acelerar os programas com alto potencial com base em alvos validados em humanos.
Criar parcerias ou licenciar para terceiros os ativos de menor prioridade.
Continuar a adquirir inovação externa para complementar as competências e programas internos.
Reorientar e diferenciar nossos esforços em Pesquisas Inovadoras
Focar a pesquisa em terapias para doenças de difícil tratamento.
Capitalizar nossas forças em genética humana, biologia inovadora e engenharia de proteínas.
Beneficiar-se de uma nova plataforma tecnológica para desenvolver um pipeline robusto de imuno-oncologia.
Seguir a estratégia "biologia em primeiro lugar" para escolher os alvos e as ferramentas corretas
Focar primeiro na seleção do alvo em primeiro lugar, deixando como próximo passo as considerações sobre as modalidades.
Consolidar pequenas, médias e grandes moléculas em uma plataforma integrada de pesquisa.
Focar em medicamentos biológicos, sem deixar de explorar todas as potencialidades das moléculas pequenas.
Fortalecer o retorno sobre o investimento por meio da eficiência operacional
Construir uma cultura de evolução contínua e focada na melhoria dos indicadores operacionais, ciclos de desenvolvimento mais rápidos e com menores custos.
Alcançar uma redução significativa em custos com pesquisa clínica até 2018, aumentando a velocidade dos processos e com qualidade mais elevada.
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